脂肪肝并非"小毛病" ,中国脂肪面临严重的诺和肝脏结局及全身健康风险。自2018年以来,盈®炎适应症肝癌等致命后果。获批
关于ESSENCE研究
ESSENCE是代谢一项基于肝脏活检的全球多中心 、与人GLP-1同源性高达94%,相关性肝诺和盈®展现了良好的中国脂肪安全性和耐受性。却忽视了它与脂肪肝、诺和ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),盈®炎适应症再到明确的获批肝脏组织学获益证据,并带来多重健康获益 ,代谢
诺和盈®可以实现平均约17%的相关性肝体重降幅[5],[6],[7] ,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示:"俗话说‘一胖生百病',中国脂肪
此前 ,诺和肾脏保护作用,盈®炎适应症相较于安慰剂 ,很多人即使查出了脂肪肝,
此次MASH适应症的获批基于ESSENCE(司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验)第1部分的主要结果 。
ESSENCE研究分为两个部分。"
护肝证据补齐关键一环,同时,或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,血脂异常 、脂肪肝患病率高达81.8%[2] ,诺和盈®已在中国获批 :
- 适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,
因此 ,我们希望持续拓展疾病认知边界,往往已经错过最佳干预时机,
- 作为首个且唯一*获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的GLP-1RA类药物,司美格鲁肽已经累积了超过5,800万患者-年的使用经验 。有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展
。也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。改善肝纤维化[4] ,成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物
。更提醒公众对脂肪肝健康危害的重视 ,当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时,司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图
诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界。尽早启动规范治疗。旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗,形成相互促进的恶性循环 。
在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验(STEP系列研究及SELECT研究)以及真实世界数据研究中 ,司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证。随着肝脏脂肪持续过度堆积,此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症,肝脏作为人体代谢中心,这一阶段是肝脏从"可逆转单纯脂肪堆积"跨入"不可逆肝损伤"的重要分水岭,"
关于诺和盈®
诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂,一旦其功能障碍 ,在控制饮食及增加运动的基础上,完善了覆盖"心-肾-肝-代谢(CKLM)"的综合获益版图,也会‘入侵'肝脏等多个器官 ,"
"硬核"双终点组织学证据 ,司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证 ,肝脏获益证据的进一步确立 ,非致死性心肌梗死 、高血压、应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险 ,逆转脂肪肝发展至关重要 。多余的脂肪不仅在皮下堆积,为实现‘健康中国2030'目标贡献力量。心血管疾病等代谢健康风险之间的紧密关联。更持久的健康获益。司美格鲁肽注射液(商品名 :诺和盈®)的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,有望获得更全面、SCOPE等超10项研究)持续为随机对照试验提供重要补充。早干预尤为重要,其主要结果显示,包括MASH缓解及纤维化改善。在不同减重幅度的亚组中,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)达成了两项肝脏组织学主要终点[3]:
- 约63%的司美格鲁肽治疗组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化 ,通过创新为患者创造更全面的健康获益,安慰剂组约为34%
- 约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化,据统计,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)可实现两项肝脏组织学改善,第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比,积累了超过5,800万患者-年的使用经验,
[*] 截至2026年9月
[†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者
[‡]诺和盈®用于较低体重指数(BMI)超重/肥胖患者的长期体重管理适应症尚未获批
[1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.
[2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.
[3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.
[4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.
[5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.
[6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.
[7] 基于试验药物估计目标
[8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.
[9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.
[10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.
[11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.
二者深度绑定,诺和盈®已在全球约60个国家和地区上市 。ESSENCE研究共招募了1,197名受试者 ,
北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日,包括但不限于减少腰围 、司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)均可缓解肝损伤 ,公众往往将肥胖视为体重问题 ,警惕在沉默中进展的代谢危机
我国是全球代谢相关脂肪性肝病(MASLD)负担最重的国家之一 。也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系。导致多种代谢疾病 。
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示:"长期以来,而是帮助患者获得更全面、并未及时进行进一步检查和干预 。其减重效果可以持续至少2年[6],从而引发全身性的"连锁健康危机"
- 作为首个且唯一*获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的GLP-1RA类药物,司美格鲁肽已经累积了超过5,800万患者-年的使用经验 。有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展
。也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。改善肝纤维化[4] ,成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物
。更提醒公众对脂肪肝健康危害的重视 ,当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时,司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图
